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これまで疾患修飾性抗リウマチ薬で治療されていなかった早期関節リウマチ（RA）患者におけるスルファサラジン、メトトレキサート、および両者の併用の有効性を比較するために、我々は二重盲検、ダブルダミー、対照臨床試験を実施した。トライアル。活動性、早期RA、リウマチ因子、および/またはHLA DR1/4陽性の患者115人を、スルファサラジン（SSZ）2000（最大3000）mg/日、またはメトトレキサート（MTX）7.5（最大15）mg/週の間で無作為に割り付けた。両方の組み合わせ (COMBI) であり、単一の観察者によって 52 週間追跡調査されました。すべての来院を含む、患者ごとの疾患活動性スコア (DAS) の経時的平均変化は次のとおりでした。 SSZ: -1.6 (95% CI -2.0 ～ -1.2)。MTX: -1.7 (-2.0 ～ -1.4);コンビ: -1.9 (-2.2 ～ -1.6);0週目から52週目までの差（それぞれSSZ、MTX、COMBI）。DAS: -1.8、-2.0、-2.3、リッチ関節指数: -9.2、-9.5、-10.6、関節の腫れ: -9.2、-12.4、-14.3、赤血球沈降速度: -17、-21、-28。吐き気はCOMBIグループで顕著に多く発生しました。毒性による脱落者の数は、SSZ 9 人、MTX 2 人、COMBI 5 人でした。結論として、併用療法と単独療法の間に有効性に有意な差はなく、COMBI を支持するわずかな傾向のみでした。MTX と SSZ の結果は非常に同等でした。吐き気はCOMBIグループでより頻繁に発生しました。有害事象による中止の数には有意な差はありませんでした。
これまで疾患修飾性抗リウマチ薬で治療されていなかった早期関節リウマチ（RA）患者におけるスルファサラジン、メトトレキサート、および両者の併用の有効性を比較するために、我々は二重盲検、ダブルダミー、対照臨床試験を実施した。トライアル。活動性、早期RA、リウマチ因子、および/またはHLA DR1/4陽性の患者115人を、スルファサラジン（SSZ）2000（最大3000）mg/日、またはメトトレキサート（MTX）7.5（最大15）mg/週の間で無作為に割り付けた。両方の組み合わせ (COMBI) であり、単一の観察者によって 52 週間追跡調査されました。すべての来院を含む、患者ごとの疾患活動性スコア (DAS) の経時的平均変化は次のとおりでした。 SSZ: -1.6 (95% CI -2.0 ～ -1.2)。MTX: -1.7 (-2.0 ～ -1.4);コンビ: -1.9 (-2.2 ～ -1.6);0週目から52週目までの差（それぞれSSZ、MTX、COMBI）。DAS: -1.8、-2.0、-2.3、リッチ関節指数: -9.2、-9.5、-10.6、関節の腫れ: -9.2、-12.4、-14.3、赤血球沈降速度: -17、-21、-28。吐き気はCOMBIグループで顕著に多く発生しました。毒性による脱落者の数は、SSZ 9 人、MTX 2 人、COMBI 5 人でした。結論として、併用療法と単独療法の間に有効性に有意な差はなく、COMBI を支持するわずかな傾向のみでした。MTX と SSZ の結果は非常に同等でした。吐き気はCOMBIグループでより頻繁に発生しました。有害事象による中止の数には有意な差はありませんでした。
To compare the efficacy of sulphasalazine, methotrexate, and the combination of both in patients with early rheumatoid arthritis (RA), not treated with disease-modifying anti-rheumatic drugs previously, we conducted a double-blind, double-dummy, controlled, clinical trial. One hundred and five patients with active, early RA, rheumatoid factor and/or HLA DR1/4 positive were randomized between sulphasalazine (SSZ) 2000 (maximum 3000) mg daily, or methotrexate (MTX) 7.5 (maximum 15) mg weekly, or the combination (COMBI) of both, and were followed up by a single observer for 52 weeks. The mean change over time per patient, including all visits, in Disease Activity Score (DAS) was: SSZ: -1.6 (95% CI -2.0 to -1.2); MTX: -1.7 (-2.0 to -1.4); COMBI: -1.9 (-2.2 to -1.6); the difference week 0-week 52 (SSZ, MTX, COMBI respectively); DAS: -1.8, -2.0, -2.3, Ritchie articular index: -9.2, -9.5, -10.6, swollen joints: -9.2, -12.4, -14.3, erythrocyte sedimentation rate: -17, -21, -28. Nausea occurred significantly more in the COMBI group. The numbers of drop-outs due to toxicity were SSZ 9, MTX 2, COMBI 5. In conclusion, there were no significant differences in efficacy between combination and single therapy, only a modest trend favouring COMBI. The results of MTX and SSZ were very comparable. Nausea occurred more often in the COMBI group: the number of withdrawals due to adverse events did not differ significantly.
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