バルサラジドは、急性潰瘍性大腸炎の治療においてメサラミンよりも効果的で忍容性が高いです。

背景と目的：アミノサリチル酸塩は、潰瘍性大腸炎（UC）の治療に広く使用されています。バルサラジドは、結腸菌によって活性化された新規メサラミンプロドラッグです。この研究の目的は、バルサラジドの有効性と安全性を、活性UCにおけるメサラミンのpH依存性製剤の有効性と安全性を比較することでした。 方法：毎日6.75 gのバラサラジドを比較し、毎日メサラミン、2.4 g、症候性、S陽イオス鏡検証済みのUCを有する101（評価可能な99）の患者と比較して、毎日6.75 g、メサラミン、毎日2.4 gを比較しました。 結果：バルサラジドで治療されたより多くの患者は、2（64％[バルサラジド]対43％[メサラミン]）、4（70％対51％）、8（78％対45％）、および12週間後に症候性寛解を達成しました。（88％対57％）および完全な寛解（なし/軽度の症状、S状の微小鏡検査グレード0/1、4日以内に直腸ステロイドの使用なし）4（38％対12％）、8（54％対22％）、および12週間（62％対37％）。バルサラジドを服用している患者は、より無症候性の日（4週間、24％対14％）を経験し、最初の無症候性の日をより迅速に達成しました（中央値、10対25日）。バルサラジド群の患者が少ないと、有害事象を報告しました（48％対71％）。メサラミン群では4つの深刻な有害事象が発生しました。 結論：バルサラジドは、急性UCの治療としてメサラミンよりも効果的で容認されています。

BACKGROUND & AIMS: Aminosalicylates are widely used in the treatment of ulcerative colitis (UC). Balsalazide is a novel mesalamine prodrug, activated by colonic bacteria. The aim of this study was to compare the efficacy and safety of balsalazide with that of a pH-dependent formulation of mesalamine in active UC. METHODS: A randomized, double-blind study was performed comparing balasalazide, 6.75 g daily, with mesalamine, 2.4 g daily, administered for 4, 8, or 12 weeks to 101 (99 evaluable) patients with symptomatic, sigmoidoscopically verified UC. RESULTS: More patients treated with balsalazide achieved symptomatic remission after 2 (64% [balsalazide] vs. 43% [mesalamine]), 4 (70% vs. 51%), 8 (78% vs. 45%), and 12 weeks (88% vs. 57%) and complete remission (none/mild symptoms, sigmoidoscopy grade 0/1, no rectal steroid use within 4 days) after 4 (38% vs. 12%), 8 (54% vs. 22%), and 12 weeks (62% vs. 37%). Patients taking balsalazide experienced more asymptomatic days (4 weeks, 24% vs. 14%) and achieved the first asymptomatic day more rapidly (median, 10 vs. 25 days). Fewer patients in the balsalazide group reported adverse events (48% vs. 71%); four serious adverse events occurred in the mesalamine group. CONCLUSIONS: Balsalazide is more effective and better tolerated than mesalamine as treatment for acute UC.