因子分析によって導出された統合失調症の5つの次元に対するリスペリドンの影響：北米試験の結合結果

背景：北米で実施された2つの二重盲検試験で、慢性統合失調症の患者513人がリスペリドン、ハロペリドール、またはプラセボを投与されました。本研究では、2つの試験からの複合データを分析しました。 方法：患者は、プラセボ、固定用量のリスペリドン（2、6、10、および16 mg/日）または20 mg/日のハロペリドールを8週間投与するためにランダムに割り当てられました。陽性および陰性症候群のスケール（PANSS）のスコアの因子分析は、5つの次元（負の症状、陽性症状、混乱した思考、制御されていない敵意/興奮、不安/うつ病）を生み出しました。PANSSデータ。 結果：ベースラインから治療までのPANSS因子スコアの平均変化（症状の減少）6週目と8週目と8週目は、プラセボまたはハロペリドールを投与された患者よりも6〜16 mg/日のリスペリドンを投与されている患者の方が有意に大きかった。リスペリドンの利点は、負の症状、制御されていない敵意/興奮、不安/うつ病の最大でした。2 mg/日の最低用量でさえ、リスペリドンは、陰性症状を軽減する際にハロペリドールよりも有意に優れていた（P <OR = .05）。PANSSスコアに対するリスペリドンとハロペリドールの結果の違いは、錐体外路症状とは関係ありませんでした。 結論：リスペリドンは、5つの次元すべてでハロペリドールよりも大幅に改善されました（P <OR = .05）。陰性症状、敵意/興奮、不安/うつ病に関する大きなグループ間の違いは、リスペリドンおよび他のセロトニン/ドーパミン拮抗薬が従来の抗精神病薬の効果と質的に異なる効果を持っていることを示唆しています。

BACKGROUND: In two double-blind trials conducted in North America, 513 patients with chronic schizophrenia received risperidone, haloperidol, or placebo. In the present study, combined data from the two trials were analyzed. METHOD: Patients were randomly assigned to receive placebo, fixed doses of risperidone (2, 6, 10, and 16 mg/day) or 20 mg/day of haloperidol for 8 weeks. Factor analysis of scores on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) produced five dimensions (negative symptoms, positive symptoms, disorganized thought, uncontrolled hostility/excitement, and anxiety/depression), similar to the five dimensions of previous factor-analytic studies of PANSS data. RESULTS: Mean changes (symptom reductions) in PANSS factor scores from baseline to treatment Weeks 6 and 8 were significantly greater in patients receiving 6-16 mg/day of risperidone than in patients receiving placebo or haloperidol. The advantages of risperidone were greatest for negative symptoms, uncontrolled hostility/excitement, and anxiety/depression. Even at the lowest dose, 2 mg/day, risperidone was significantly (p < or = .05) superior to haloperidol in reducing negative symptoms. The differences in outcomes between risperidone and haloperidol on PANSS scores were not related to extrapyramidal symptoms. CONCLUSION: Risperidone produced significantly (p < or = .05) greater improvements than haloperidol on all five dimensions. The large between-group differences on negative symptoms, hostility/excitement, and anxiety/depression suggest that risperidone and other serotonin/dopamine antagonists have qualitatively different effects from those of conventional antipsychotic agents.