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Skin pharmacology and applied skin physiology19980101Vol.11issue(3)

光療法(UVB)と組み合わせた結晶モノグリセリドに埋め込まれたジトラノール:乾癬の治療における新しいアプローチ

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文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
概要
Abstract

モノセラピーとしてのジスラノールによる乾癬の治療またはUVB光線療法と組み合わせたジトラノールは、乾癬の管理に効果的で安全なアプローチです。最近、結晶モノグリセリド(ミカノール)に埋め込まれたジトラノールの新しい製剤が利用可能になりました。この製剤は、適切な有効性と低刺激および染色特性を組み合わせていることが示されました。本研究の目的は、臨床的有効性と忍容性に関して3つの治療スケジュールを比較対照することでした:ミカノール単剤療法、UVB光療法と組み合わせたミカノール、およびUVB光療法と組み合わせたプラセボ。この研究デザインは、部分的にオープンで、部分的に二重盲検、無作為化された左右の比較でした。合計36人の患者が含まれ、3つの治療のそれぞれについて24の体半分が利用可能でした。ミカノールとUVBの組み合わせにより、患者の54%(体半分)の病変が除去されました。ミカノールと他の2つの治療法のいずれかとの併用療法は非常に効果的でした。ただし、調査された患者の数では、有効性に関する3つの治療アプローチの統計的に有意な差は示されませんでした。3つの治療により、グロッソモドーの同等の臨床的改善がもたらされました。重度の刺激が8%で観察され、併用療法ミカノール/UVBで治療された患者の29%で皮膚の染色が観察されました。これは、従来の短い接触アプローチによる刺激と染色と比較してはるかに少ないです。ミカノールの有効性と忍容性により、この活性物質は乾癬の管理における重要なツールになります。

モノセラピーとしてのジスラノールによる乾癬の治療またはUVB光線療法と組み合わせたジトラノールは、乾癬の管理に効果的で安全なアプローチです。最近、結晶モノグリセリド(ミカノール)に埋め込まれたジトラノールの新しい製剤が利用可能になりました。この製剤は、適切な有効性と低刺激および染色特性を組み合わせていることが示されました。本研究の目的は、臨床的有効性と忍容性に関して3つの治療スケジュールを比較対照することでした:ミカノール単剤療法、UVB光療法と組み合わせたミカノール、およびUVB光療法と組み合わせたプラセボ。この研究デザインは、部分的にオープンで、部分的に二重盲検、無作為化された左右の比較でした。合計36人の患者が含まれ、3つの治療のそれぞれについて24の体半分が利用可能でした。ミカノールとUVBの組み合わせにより、患者の54%(体半分)の病変が除去されました。ミカノールと他の2つの治療法のいずれかとの併用療法は非常に効果的でした。ただし、調査された患者の数では、有効性に関する3つの治療アプローチの統計的に有意な差は示されませんでした。3つの治療により、グロッソモドーの同等の臨床的改善がもたらされました。重度の刺激が8%で観察され、併用療法ミカノール/UVBで治療された患者の29%で皮膚の染色が観察されました。これは、従来の短い接触アプローチによる刺激と染色と比較してはるかに少ないです。ミカノールの有効性と忍容性により、この活性物質は乾癬の管理における重要なツールになります。

Treatment of psoriasis with dithranol as monotherapy or dithranol in combination with UVB phototherapy is an effective and safe approach for the management of psoriasis. Recently a new formulation of dithranol embedded in crystalline monoglycerides (Micanol) has become available. It was shown that this formulation combines adequate efficacy with low irritation and staining properties. The aim of the present study was to compare and contrast three treatment schedules with respect to clinical efficacy and tolerability: Micanol monotherapy, Micanol in combination with UVB phototherapy and placebo combined with UVB phototherapy. The study design was a partly open, partly double-blind, randomized, left-right comparison. In total 36 patients were included and 24 body halves were available for each of the three treatments. The combination of Micanol with UVB resulted in clearance of lesions in 54% of the patients (body halves). Combination therapies with Micanol and either of the two other therapies were highly effective. However, with the number of patients investigated, a statistically significant difference between the three therapeutic approaches with respect to efficacy could not be shown. The three treatments resulted in a grosso modo comparable clinical improvement. Severe irritation was observed in 8% and staining of the skin in 29% of the patients treated with the combination therapy Micanol/UVB, which is far less compared to the irritation and staining by the conventional short contact approaches. The efficacy and tolerability of Micanol make this active substance an important tool in the management of psoriasis.

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