リスペリドンで治療された患者のプロラクチンレベルと有害事象

高プロラクチン血症は、性機能障害または銀乳頭につながる可能性のある一般的な臨床障害です。おそらくドーパミン受容体遮断のために、抗精神病薬の使用など、さまざまな病因から生じる可能性があります。この分析は、リスペリドン、血清プロラクチンレベル、および可能な臨床後遺症の関係を特徴付けるように設計されました。慢性統合失調症患者におけるリスペリドンの無作為化二重盲検試験からのすべてのデータを分析しました。2つの最大の研究（北米および多国籍の試験）には、ペアのプロラクチンレベルデータを持つ841人の患者（259人の女性、582人の男性）と1,884人の患者（554人の女性、1,330人の男性）が含まれ、おそらくプロラクチンレベルの増加に関連する6つの有害事象に関するデータが含まれています（女性の無月経、銀乳頭症、および性欲の低下;勃起不全、射精機能障害、女性化乳房、および男性の性欲減少）。リスペリドンとハロペリドールの両方が、男性と女性の血漿プロラクチンレベルの用量関連の増加をもたらしました。女性の間では、リスペリドンの用量は有害事象と相関していなかったし、有害事象もエンドポイントのプロラクチンレベルと相関していなかった。男性の間では、有害事象の発生率はリスペリドンの用量と正の相関がありました。しかし、4〜10 mg/日のリスペリドンの用量では、副事象の発生率はプラセボを投与された患者で観察されたものよりも有意に高くありませんでした。さらに、男性の有害事象は、血漿プロラクチンレベルとは無関係でした。リスペリドン関連の血清プロラクチンレベルの増加は、プロラクチン関連の副作用の可能性の出現と有意に相関していませんでした。

Hyperprolactinemia is a common clinical disorder that may lead to sexual dysfunction or galactorrhea. It may arise from a variety of etiologies, including the use of antipsychotic agents, presumably because of a dopamine receptor blockade. This analysis was designed to characterize the relationship between risperidone, serum prolactin levels, and possible clinical sequelae. All data from randomized, double-blind studies of risperidone in patients with chronic schizophrenia were analyzed. The two largest studies (the North American and multinational trials) included 841 patients (259 women, 582 men) with paired prolactin level data and 1,884 patients (554 women, 1,330 men) with data on six adverse events possibly associated with increased prolactin levels (amenorrhea, galactorrhea, and decreased libido in women; erectile dysfunction, ejaculatory dysfunction, gynecomastia, and decreased libido in men). Both risperidone and haloperidol produced dose-related increases in plasma prolactin levels in men and women. Among women, the risperidone dose was not correlated with adverse events, nor were the adverse events correlated with endpoint prolactin levels. Among men, the incidence of adverse events was positively correlated with risperidone dose; however, at risperidone doses of 4 to 10 mg/day the incidence of adverse events was not significantly higher than that observed in patients receiving placebo. Furthermore, adverse events in men were unrelated to plasma prolactin levels. Risperidone-associated increase in serum prolactin levels was not significantly correlated to the emergence of possible prolactin-related side effects.